雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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唾液酸酶檢測試劑盒（唾液酸酶法）
國產
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第二類
產品名稱：
唾液酸酶檢測試劑盒（唾液酸酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
贛械注準20192400169
注冊人住所：
江西省新余市高新開發(fā)區(qū)東興路1988號工業(yè)地產三期5棟4樓
批準(備案)日期：
2019-07-01
有效期至：
2024-06-30
結構及組成：
主要性能：1.準確性：分別用濃度為7.0 UL和14.0 UL的唾液酸酶質控品測定，結果應均為陽性。2.重復性：隨機抽取同一批號試劑10人份，用濃度為14.0 UL的唾液酸酶質控品進行測定，結果應為陽性且顏色均勻一致。3.檢出限：唾液酸酶檢出限應不高于7.0 UL。4.批間差：隨機抽取3個不同批號的試劑，每批10人份，用濃度為14.0 UL的唾液酸酶質控品進行測定，結果應為陽性且顏色均勻一致。機構組成：由反應管（含反應液0.5 mL）、顯色液和使用說明書組成。
適用范圍：
適用于細菌性陰道病的輔助診斷和篩查。
生產地址：
江西省新余市高新開發(fā)區(qū)東興路1988號工業(yè)地產三期5棟4樓
型號規(guī)格：
20人份盒，50人份盒，100人份盒
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 唾液酸酶檢測試劑盒（唾液酸酶法） | 贛械注準20192400169 | 50人份|盒 | 933.7500 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 唾液酸酶檢測試劑盒（唾液酸酶法） | 贛械注準20192400169 | 50人份/盒 | 933.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 唾液酸酶檢測試劑盒（唾液酸酶法） | 贛械注準20192400169 | 20人份/盒 | 373.4000 |
| 2024年8月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 唾液酸酶檢測試劑盒（唾液酸酶法） | 贛械注準20192400169 | 50人份/盒 | 933.50 |