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產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑

注冊(cè)人名稱：

新羿制造科技（北京）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京昌械備20220064號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)8號(hào)樓101室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

裂解液(異硫氰酸胍)、結(jié)合液(吐溫)、清洗液(異硫氰酸胍)、洗脫液(Tris)、磁珠、蛋白酶K。

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分。

變更情況：

2024年12月30日，產(chǎn)品描述：由“裂解液、結(jié)合液、清洗液1、洗脫液、磁珠、蛋白酶K?！白兏鼮椤傲呀庖海ó惲蚯杷犭遥⒔Y(jié)合液（吐溫）、清洗液（異硫氰酸胍）、洗脫液（Tris）、磁珠、蛋白酶K。”、預(yù)期用途：由“用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用?！白兏鼮椤坝糜诤怂岬奶崛?、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分?！?/p>

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)8號(hào)樓101室；北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)10號(hào)樓301室

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：cfDNA-B1 規(guī)格：1ml×64人份，2 ml×64人份，4 ml×64人份