β2-微球蛋白校準品

國產失效注冊第二類

產品名稱：

β2-微球蛋白校準品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

川械注準20162400031

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2020-11-19

有效期至：

2025-11-18

結構及組成：

β2-微球蛋白\\n校準品標示值見說明書附頁。\\n溯源性：該檢測系統(tǒng)已溯源至IRMM參考物質ERM-DA470k\\/IFCC。\\n不同批號校準品中各組分不能互換、混用

適用范圍：

本品用于校準邁克生物股份有限公司的β2-微球蛋白項目。

變更情況：

有2022年11月29日變更文件：“產品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品說明書變更情況對比表》

生產地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

血清測定：n校準1～4 0.5mL×4；n校準1～4 1.0mL×4；n校準1～4 2.0mL×4。n尿液測定：n校準1～4 0.5mL×4；n校準1～4 1.0mL×4；n校準1～4 2.0mL×4。

產品儲存條件及有效期：

本品開瓶前置于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月；開瓶后置于2℃～8℃密閉避光保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	β2-微球蛋白校準品	川械注準20162400031	血清測定：校準1～4 0.5mL×4	508.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	β2-微球蛋白校準品	川械注準20162400031	尿液測定：校準1～4：0.5mL×4	578.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	β2-微球蛋白校準品	川械注準20162400031	血清測定：校準1～4 0.5mL×4	508.00
2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	β2-微球蛋白校準品	川械注準20162400031	尿液測定：校準1～4：0.5mL×4	578.00
2024年10月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	β2-微球蛋白校準品	川械注準20162400031	血清測定：校準1～4 0.5mL×4	405.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	β2-微球蛋白校準品	川械注準20162400031	尿液測定：校準1～4：0.5mL×4	405.00
江西省+耗材掛網采購項目	β2-微球蛋白校準品	川械注準20162400031	尿液測定：校準1～4：0.5mL×4	578.0000
江西省+耗材掛網采購項目	β2-微球蛋白校準品	川械注準20162400031	血清測定：校準1～4 0.5mL×4	578.0000

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