β2-微球蛋白校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20192400704

注冊(cè)人住所：

山東省萊蕪市萊城工業(yè)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-10-15

有效期至：

2024-10-14

結(jié)構(gòu)及組成：

蔗糖（100g L）、ProClin300（P-300）（0.1%）、蛋白保護(hù)劑GH （1.0gL）、β2-微球蛋白（β2-MG）抗原（無甘油）（定值見標(biāo)簽）。

適用范圍：

配套宏葵生物（中國）股份有限公司的β2-微球蛋白檢測(cè)試劑（免疫比濁法）使用，用于建立β2-微球蛋白的校準(zhǔn)曲線。

生產(chǎn)地址：

山東省萊蕪市萊城工業(yè)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

單水平：0.5mL×1；1mL×1；2mL×1；5mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

校準(zhǔn)品2～8℃密閉避光貯存有效期為18個(gè)月，校準(zhǔn)品首次開封后2～8℃冷藏有效期為6小時(shí)。具體生產(chǎn)日期、有效期詳見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

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