全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152221137

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2025-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品的系統(tǒng)構(gòu)成組件包括測定儀主機(jī)(測定儀由進(jìn)樣器模塊、反應(yīng)盤模塊、試劑倉模塊、試劑針及電爪臂模塊、液路及框架模塊、樣本針臂及搖勻器模塊、耗材裝載模塊以及電源線)，計(jì)算機(jī)(MAGICL6800)、連接電纜和連接軟管、消耗品。

適用范圍：

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀是一種臨床檢驗(yàn)分析儀器，配套基蛋生物科技股份有限公司專用化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測試劑盒可用于人血清、血漿、全血、末梢血或尿液中甲狀腺功能標(biāo)志物、炎癥標(biāo)志物、心肌標(biāo)志物、性激素、骨代謝標(biāo)志物、糖代謝標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、傳染病標(biāo)志物、貧血診斷標(biāo)志物、免疫球蛋白類的定量分析。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

MAGICL6000、MAGICL6200、MAGICL6800

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

申報(bào)產(chǎn)品為有源器械，此項(xiàng)不適用。

管理類別：

Ⅱ

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