核酸提取試劑

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑

注冊人名稱：

浙江峻山生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙紹械備20210008號

注冊人住所：

"浙江省杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)"

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-03

結(jié)構(gòu)及組成：

異硫氰酸胍、三羥甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、曲拉通等

適用范圍：

用于核酸的提取步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

包裝規(guī)格由“20人份、50人份、96人份”變更為“20人份；24人份；50人份；64人份；96人份。”技術(shù)要求“1.1 產(chǎn)品規(guī)格”由原來的“20人份、50人份、96人份?！备臑椤?0人份；24人份；50人份；64人份；96人份。”；說明書【包裝規(guī)格】中原來的“20人份、50人份、96人份?！备臑椤?0人份；24人份；50人份；64人份；96人份?！?；最小最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿規(guī)格由原來的“20T”更改為“20T；24T；50T；64T；96T”；更改日期：2021年03月01日。變更時間2021年03月03日

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)盛興路11號醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2號廠房

型號規(guī)格：

20人份、50人份、96人份

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+疫情防控耗材綠色通道	核酸提取試劑	浙紹械備20210008號	96人份	768.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	核酸提取試劑	浙紹械備20210008號	20人份	160
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	核酸提取試劑	浙紹械備20210008號	64人份	512
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	核酸提取試劑	浙紹械備20210008號	50人份	400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	核酸提取試劑	浙紹械備20210008號	96人份	768
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	核酸提取試劑	浙紹械備20210008號	24人份	192

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