類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404385號(hào)

注冊(cè)人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-09

有效期至：

2017-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

含有不定量人類風(fēng)濕因子和防腐劑的液體人血清基質(zhì)。

適用范圍：

類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品與類風(fēng)濕因子試劑配合使用,用于在Beckman Coulter 全自動(dòng)生化分析儀上定量測(cè)定類風(fēng)濕因子的濃度。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201、1208-1210室

變更情況：

“代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201/1208-1210室”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”。

生產(chǎn)地址：

Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland

型號(hào)規(guī)格：

水平1:1×1mL; 水平2:1×1mL; 水平3:1×1mL; 水平4:1×1mL; 水平5:1×1mL

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