纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

南京仁邁生物科技有限公司

蘇械注準20212401175

南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)紅楓科技園A6棟三層

2021-08-13

2026-08-12

R1：鏈霉親和素包被的磁性微粒，0.625 mg/mL；50 mmol/L Tris緩沖液，pH=7.40±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。R3：吖啶酯標記的鼠抗纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物單克隆抗體，濃度：（200.0±80.00）μg/mL，50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。R4：生物素標記的鼠抗纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物單克隆抗體，濃度：（1.90±0.570）μg/mL，50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。校準品1：為凍干狀態(tài)，纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物重組抗原濃度：（0.250±0.050）μg/mL，100 mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。校準品2：為凍干狀態(tài)，纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物重組抗原濃度：（2.00±0.400）μg/mL，100 mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。校準品定值卡（1張）、校準品條形碼（6套）。其他：射頻卡1張。

用于臨床體外定量檢測人血漿和全血中纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物的含量。

南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)紅楓科技園A6棟三層

試劑：25測試/盒、50測試/盒、75測試/盒、100測試/盒、150測試/盒；校準品（選配）： 校準品1：1×2 mL/瓶、2×1 mL/瓶，校準品2：1×2 mL/瓶、2×1 mL/瓶。

試劑和校準品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期12個月。試劑開封后2℃~8℃避光可保存1個月。校準品復(fù)溶后于2℃~8℃避光保存1個月。試劑禁止冷凍。

第二類