睪酮測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

睪酮測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20252401433

注冊人住所：

中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)振勝路11號

批準(備案)日期：

2025-07-14

有效期至：

2030-07-13

結構及組成：

本試劑由3個試劑組成，分別為試劑1a(簡稱R1a)，試劑1b(簡稱R1b)，試劑1c(簡稱R1c)。主要成分：試劑1a：2-(N-嗎啉代)乙磺酸(MES)緩沖液pH：5.5-6.5 含有包被羊單克隆睪酮抗體的磁珠約1 mg/mL 牛血清白蛋白(BSA)0.1% w/v 疊氮鈉(NaN3)0.099% w/v 試劑1b：2-(N-嗎啉代)乙磺酸(MES)緩沖 pH：5.5-6.5 疊氮鈉(NaN3) 0.099% w/v 試劑1c：2-(N-嗎啉代)乙磺酸(MES)緩沖液 pH：5.5-6.5 堿性磷酸酶標記的睪酮衍生物約720 ng/mL 牛血清白蛋白(BSA)1% w/v 疊氮鈉(NaN3)0.099% w/v

適用范圍：

用于體外定量測定人血清和血漿中的睪酮含量。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)振勝路11號4幢1層1區(qū)，3幢1區(qū)，2幢1區(qū)

型號規(guī)格：

2 × 50測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃到10℃的貯存條件下有效期為6個月。首次使用后在2℃到10℃的貯存條件下，穩(wěn)定期為28天。

管理類別：

Ⅱ

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