前白蛋白校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

前白蛋白校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172402442

注冊(cè)人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-28

有效期至：

2027-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

1）前白蛋白校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)品的主要成分為重組前白蛋白、牛血清白蛋白基質(zhì)。其標(biāo)示濃度在（750±150）mg/L、（550±110）mg/L、（350±70）mg/L、（150±30）mg/L范圍內(nèi)。不同批次標(biāo)示濃度及不確定度見(jiàn)標(biāo)簽； 2）說(shuō)明書：1份/盒。

適用范圍：

用于校準(zhǔn)前白蛋白（免疫比濁法、膠乳增強(qiáng)免疫比濁法、膠乳增強(qiáng)透射比濁法）項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

4×0.5 mLt(C1：1×0.5 mL，C2：1×0.5 mL，C3：1×0.5 mL，C4：1×0.5 mL);1×0.5 mL（I）(C1：1×0.5 mL);1×0.5 mL（II）(C2：1×0.5 mL);1×0.5 mL（III）(C3：1×0.5 mL);1×0.5 mL（IV）(C4：1×0.5 mL);4×1.0 mL(C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL，C3：1×1.0 mL，C4：1×1.0 mL);1×1.0 mL（I）(C1：1×1.0 mL);1×1.0 mL（II）(C2：1×1.0 mL);1×1.0 mL（III）(C3：1×1.0 mL);1×1.0 mL（IV）(C4：1×1.0 mL);*表中，C1：（150±30）mg/L、C2：（350±70）mg/L、C3：（550±110）mg/L、C4：（750±150）mg/L。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

開瓶前密閉避光貯存，可于2℃~8℃保存12個(gè)月；開瓶后密閉避光貯存，可于2℃~8℃保存30天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20172402442

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