雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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Prealbumin Calibrator
國(guó)產(chǎn)
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注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
Prealbumin Calibrator
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404378號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人住所：
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-10-09
有效期至：
2017-10-08
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
美國(guó)
變更情況：
變更內(nèi)容:原注冊(cè)證內(nèi)容:2-8℃保存,有效期10個(gè)月。變更后內(nèi)容:2-8℃保存,有效期24個(gè)月。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/USA 5685-2013
生產(chǎn)地址：
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland; Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
型號(hào)規(guī)格：
水平1:1×2mL;水平2:1×2mL;水平3:1×2mL;水平4:1×2mL;水平5:1×2mL