幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20233400855

注冊(cè)人住所：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

由包被鼠抗人幽門螺桿菌單克隆抗體2（HP-2）和羊抗鼠IgG多克隆抗體的硝酸纖維素膜、包被膠體金標(biāo)記的鼠抗人幽門螺桿菌單克隆抗體1（HP-1）的金標(biāo)結(jié)合墊、吸水紙以及樣品墊組成。樣本稀釋管（選配）：包含1.6mL樣本稀釋液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人糞便樣本中的幽門螺桿菌抗原。

生產(chǎn)地址：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)W2、W7

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30℃避光干燥保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20233400855	100人份/盒	2400.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20233400855	50人份/盒	1200.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20233400855	50人份/盒	1200.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20233400855	100人份/盒	2400.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20233400855	100人份\|盒	2500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20233400855	50人份\|盒	1250.0000

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