甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

長(zhǎng)沙楚翔生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212401098

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-09

有效期至：

2026-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:檢測(cè)試劑1 Tris 6.057g/L，甘氨酰甘氨酸 6.61g/L；R2:檢測(cè)試劑2 MOPS 21g/L，甘氨酰脯氨酰對(duì)硝基苯胺鹽酸鹽 1.62g/L；校準(zhǔn)品組成: 十二水合磷酸氫二鈉 4.5g/L，二水合磷酸二氫鈉 0.48g/L，牛血清白蛋白 40g/L，甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶；質(zhì)控品組成: 十二水合磷酸氫二鈉 4.5g/L，二水合磷酸二氫鈉 0.48g/L，牛血清白蛋白 40g/L，甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶。

適用范圍：

本品用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性，臨床上主要用于肝膽疾病、胃腸疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604號(hào)房

型號(hào)規(guī)格：

R1:60mL×3 R2:45mL×1 R1:60mL×1 R2:15mL×1 R1:20mL×1 R2:5mL×1 R1:90mL×2 R2:45mL×1 R1:40mL×1 R2:10mL×1 R1:80mL×1 R2:20mL×1 R1:40mL×2 R2:20mL×1 R1:40mL×4 R2:40mL×1 R1:60mL×4 R2:60mL×1 R1:60mL×4 R2:15mL×4 R1:60mL×3 R2:15mL×3 R1:60mL×8 R2:60mL×2 R1:60mL×8 R2:15mL×8 R1:40mL×4 R2:10mL×4 R1:60mL×2 R2:15mL×2 R1:1×400測(cè)試/盒 R2:1×400測(cè)試/盒 R1:2×400測(cè)試/盒 R2:2×400測(cè)試/盒 R1:1×200測(cè)試/盒 R2:1×200測(cè)試/盒 R1:1×180測(cè)試/盒 R2:1×180測(cè)試/盒 R1:1×265測(cè)試/盒 R2:1×265測(cè)試/盒 R1:12×60測(cè)試/盒 R2:12×60 測(cè)試/盒 R1:6×60測(cè)試/盒 R2:6×60測(cè)試/盒 R1:2×460測(cè)試/盒 R2:2×460測(cè)試/盒 R1:1×460測(cè)試/盒 R2:1×460測(cè)試/盒R1:8×460測(cè)試/盒 R2:8×460測(cè)試/盒 R1:4×460測(cè)試/盒 R2:4×460測(cè)試/盒校準(zhǔn)品(選配):1.0mL×1;質(zhì)控品(選配):1.0mL×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品 2℃～8℃密閉避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。試劑開(kāi)瓶上機(jī)2℃～8℃避光穩(wěn)定30天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后在2～8℃密封避光穩(wěn)定7天，-20℃密封避光穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

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