甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

浙江達(dá)美生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20172400573

注冊(cè)人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)稽山街道城南大道2號(hào)C1棟2層-A

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-30

有效期至：

2027-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：雙甘肽8.32g/L、三羥甲基氨基甲烷(Tris)8.5g/L；試劑2：疊氮鈉1g/L、H-甘氨酸-脯氨酸-PNA對(duì)甲苯磺酸鹽(Gly-Pro-PNA) 1.62g/L。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)的活性。

變更情況：

2024年7月30日：生產(chǎn)地址由浙江省紹興市越城區(qū)稽山街道曹江路4號(hào)5幢變更為浙江省紹興市越城區(qū)稽山街道曹江路4號(hào)5幢、浙江省紹興市越城區(qū)稽山街道城南大道2號(hào)C1棟2層-A。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽***。2024年10月25日：注冊(cè)人住所由浙江省紹興市越城區(qū)稽山街道曹江路4號(hào)5幢變更為浙江省紹興市越城區(qū)稽山街道城南大道2號(hào)C1棟2層-A；生產(chǎn)地址由浙江省紹興市越城區(qū)稽山街道曹江路4號(hào)5幢、浙江省紹興市越城區(qū)稽山街道城南大道2號(hào)C1棟2層-A變更為浙江省紹興市越城區(qū)稽山街道城南大道2號(hào)C1棟2層-A。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市越城區(qū)稽山街道城南大道2號(hào)C1棟2層-A

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：40ml×1，試劑2：10ml×1；試劑1：60ml×1，試劑2：15ml×1；試劑1：60ml×3，試劑2：45ml×1；試劑1：60ml×4，試劑2：60ml×1；試劑1：60ml×8，試劑2：60ml×2；試劑1：60ml×4，試劑2：30ml×2；試劑1：80ml×1，試劑2：20ml×1；試劑1：80ml×2，試劑2：20ml×2；試劑1：80ml×3，試劑2：20ml×3；試劑1：80ml×4，試劑2：20ml×4；試劑1：400ml×1，試劑2：100ml×1；試劑1：400ml×2，試劑2：100ml×2；試劑1：80ml×3，試劑2：30ml×2；試劑1：16ml×10，試劑2：4ml×10。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“浙械注準(zhǔn)20172400573”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)	浙械注準(zhǔn)20172400573	R1：60ml×4，R2：60ml×1	5400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)	浙械注準(zhǔn)20172400573	R1：60ml×1，R2：15ml×1	1350.0000

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