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肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20172401140
南京市江北新區(qū)藥谷大道197號
2022-01-14
2027-06-27
主要成分為肌酸激酶同工酶重組抗原(水平1:靶值范圍1.4~2.6 ng/ml ,水平2:靶值范圍14~26 ng/ml)、BSA(2%)等,質(zhì)控品為凍干粉。
用于對適用儀器及配套試劑檢測肌酸激酶同工酶(CK-MB)的準(zhǔn)確度和精密度的評價。
南京市江北新區(qū)藥谷大道197號,南京市江北新區(qū)新錦湖路3號-1中丹生態(tài)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園一期A座13層
規(guī)格1t水平1:1 ml×1支;水平2:1 ml×1支規(guī)格2t水平1:3 ml×1支;水平2:3 ml×1支
2~8℃密封保存有效期為12個月;開瓶或復(fù)溶后,2~8℃保存可存放7天。
第二類
原注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20172401140
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第49批 | 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 | 蘇械注準(zhǔn)20172401140 | 水平1:3ml×1支;水平2:3ml×1支 | 600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第49批 | 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 | 蘇械注準(zhǔn)20172401140 | 水平1:1ml×1支;水平2:1ml×1支 | 200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 | 蘇械注準(zhǔn)20172401140 | 水平1:1ml×1支;水平2:1ml×1支 | 200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 | 蘇械注準(zhǔn)20172401140 | 水平1:3ml×1支;水平2:3ml×1支 | 600.0000 |
肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403521號/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2017-08-29肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404321號/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2017-10-08肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400958號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-04-20肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401765號/Abbott Laboratories 有效期至:2014-06-16肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401605號/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2013-07-16肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401605號(變更批件)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2013-07-16肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401612號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2013-07-16肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401724號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2013-07-26肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401724號(變更批件1)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2013-07-26肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401724號(變更批件2)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2013-07-26肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2403842號/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2016-11-01肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404441號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2016-12-03肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400692號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-02-06肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402887號/Abbott Laboratories 有效期至:2017-07-25肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404874號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2017-11-07肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400093號/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2017-04-06肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400827號/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2014-12-20肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20142400188/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2029-07-03肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400880號/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2019-07-02肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20152400658/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2025-06-09