雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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VITROS Chemistry Products Isoenzyme Per主要組成成分ance Verifier I and II
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
VITROS Chemistry Products Isoenzyme Per主要組成成分ance Verifier I and II
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401724號(變更批件2)
注冊人住所：
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
批準(備案)日期：
2009-07-27
有效期至：
2013-07-26
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
變更內容:1.適用機型由“VITROS250/350/950/5,1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600 全自動生化免疫分析儀”變更為“VITROS 250/350/950/5,1FS全自動生化分析儀,VITROS 4600 全自動生化分析儀和VITROS 5600 全自動生化免疫分析儀”。2.中文產(chǎn)品說明書、標準文字性變更(具體內容見技術審評報告附件)。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內容審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本
產(chǎn)品標準編號：
YZB/USA 0984-2009
生產(chǎn)地址：
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
型號規(guī)格：
6套/包裝