雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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類風(fēng)濕因子（RF）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
類風(fēng)濕因子（RF）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20152400121
注冊(cè)人住所：
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-05-27
有效期至：
2024-05-26
結(jié)構(gòu)及組成：
組成成分 該試劑盒由試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準(zhǔn)品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。 試劑組成 試劑1：Tris緩沖液 ≥20.0mmolL 試劑2：膠乳包被人γ球蛋白 校準(zhǔn)品組成 類風(fēng)濕因子 目標(biāo)濃度：160UmL 該校準(zhǔn)品為牛血清基質(zhì)液體校準(zhǔn)品 質(zhì)控品組成 水平1： 類風(fēng)濕因子 目標(biāo)濃度：30UmL 水平2： 類風(fēng)濕因子 目標(biāo)濃度：60UmL 該質(zhì)控品為牛血清基質(zhì)液體質(zhì)控品
適用范圍：
該試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中類風(fēng)濕因子的活性。
變更情況：
“
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)，北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）
型號(hào)規(guī)格：
試劑1:40mL×5，試劑2:10mL×5； 試劑1:40mL×5，試劑2:50mL×1； 試劑1:40mL×2，試劑2:10mL×2； 試劑1:40mL×2，試劑2:20mL×1； 試劑1:40mL×4，試劑2:10mL×4； 試劑1:40mL×4，試劑2:40mL×1； 試劑1:40mL×3，試劑2:10mL×3； 試劑1:40mL×3，試劑2:30mL×1； 試劑1:45mL×2，試劑2:10mL×1； 試劑1:45mL×1，試劑2:5mL×1； 試劑1:40mL×1，試劑2:10mL×1； 試劑1:27mL×1，試劑2:3mL×1； 試劑1:400mL×1，試劑2:100mL×1； 試劑1:4000mL×1，試劑2:1000mL×1； 試劑1:20mL×1，試劑2:5mL×1； 20人份(試劑1:4mL×1，試劑2:1mL×1)； 50人份(試劑1:10mL×1，試劑2:5mL×1)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該產(chǎn)品在2℃～8℃避光保存，有效期為18
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 類風(fēng)濕因子(RF)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準(zhǔn)20152400121 | 試劑1:90mL×4 試劑2:90mL×1 | 9720.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 類風(fēng)濕因子(RF)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準(zhǔn)20152400121 | 校準(zhǔn)品（選配）：1mL×1 | 288.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 類風(fēng)濕因子(RF)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準(zhǔn)20152400121 | 試劑1：40mL×1 試劑2：10mL×1 | 1080.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 類風(fēng)濕因子(RF)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準(zhǔn)20152400121 | 試劑1:40mL×2 試劑2:10mL×2 | 1445.2500 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子（RF）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400121 | 試劑1：40mL×1，試劑2：10mL×1 | 900.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子（RF）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400121 | 試劑1：60mL×2，試劑2：30mL×1 | 3240.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子（RF）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400121 | 試劑1：40mL×2，試劑2：10mL×2 | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子（RF）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400121 | 試劑1：90mL×4，試劑2：90mL×1 | 9720.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子（RF）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400121 | 試劑1：90mL×2，試劑2：45mL×1 | 4860.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子（RF）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400121 | 校準(zhǔn)品(選配)：1mL×1 | 240.0000 |
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粵械注準(zhǔn)20202400861/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至：2030-06-18
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