雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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第二類
產品名稱：
類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20242401186
注冊人住所：
廣東省東莞市寮步鎮(zhèn)仁居路1號松湖智谷研發(fā)中心1號1001、1002、1003室
批準(備案)日期：
2024-09-04
有效期至：
2029-09-03
結構及組成：
R1液：0.01M pH7.0反應（磷酸鹽）緩沖液；R2液：包被 RF 抗原（重組抗原）的膠乳懸液；rn磁卡:定標曲線參數，1張/盒；質控品：RF抗體（羊抗人多克隆抗體）、牛血清白蛋白;靶值范圍:20-100IU/mL。
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血清和血漿樣本中類風濕因子，臨床上主要用于類風濕關節(jié)炎（RA）的輔助診斷。
生產地址：
廣東省東莞市寮步鎮(zhèn)仁居路1號松湖智谷研發(fā)中心1號1001、1002、1003室
型號規(guī)格：
50 人份/盒、100 人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
1. 試劑盒于 2℃～8℃保存，有效期為 12 個月。rn2. 開封后的試劑和質控品在 2-8℃可保存 28 天。
管理類別：
第二類
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