雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
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髓腔擴(kuò)大器
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
髓腔擴(kuò)大器
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1100031號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-12-13
有效期至：
2016-12-12
結(jié)構(gòu)及組成：
髓腔擴(kuò)大器由擴(kuò)大器和手柄組成,擴(kuò)大器分為軟軸和硬軸兩種形式。擴(kuò)大器的主要部件應(yīng)采用GB/T1220-2007中規(guī)定的12Cr18Ni9)20Cr13)30Cr13)40Cr13材料制造。主要性能:1)髓腔擴(kuò)大器手柄與擴(kuò)腔桿的鎖緊應(yīng)牢固、可靠,工作時(shí)不得脫落。2)髓腔擴(kuò)大器的擴(kuò)腔桿(軟軸)應(yīng)有良好的彈性。3)髓腔擴(kuò)大器各部件應(yīng)連接牢固,擴(kuò)大器(軟軸)應(yīng)能承受5Nm的扭矩,而不變形。其它性能指標(biāo)詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《髓腔擴(kuò)大器》。
適用范圍：
供骨科手術(shù)中擴(kuò)大髓腔時(shí)用的手術(shù)器械。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/津0217-2012
生產(chǎn)地址：
天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路西側(cè),規(guī)劃支路八東側(cè) 天津市東麗區(qū)楊北公路東298號(hào)、599號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
軟軸、硬軸
同類(lèi)產(chǎn)品:
髓腔擴(kuò)大器
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100068號(hào)/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至：2013-12-02髓腔擴(kuò)大器
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1100018號(hào)/天津市新中醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2016-12-12髓腔擴(kuò)大器
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100074號(hào)/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至：2017-12-18髓腔擴(kuò)大器
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1100025號(hào)/天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司 有效期至：2018-05-29髓腔擴(kuò)大器
滬虹械備20170014號(hào)/上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠(chǎng)髓腔擴(kuò)大器
蘇錫械備20170324號(hào)/無(wú)錫市前偉異型不銹鋼材料廠(chǎng)髓腔擴(kuò)大器
津械備20140153號(hào)/天津市新中醫(yī)療器械有限公司髓腔擴(kuò)大器 Broach
國(guó)械備20150086/Encore Medical, L.P.髓腔擴(kuò)大器 Rasp
國(guó)械備20152142號(hào)/Waldemar Link GmbH & Co.KG髓腔擴(kuò)大器 Reamers
國(guó)械備20140039/MicroPort Orthopedics, Inc.