髓腔擴大器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

髓腔擴大器

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2013第1100074號

批準(備案)日期：

2013-12-19

有效期至：

2017-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由軟桿髓腔擴大器、硬桿髓腔擴大器、可換手柄、專用尾柄組成。髓腔擴大器應采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T 1220 中的規(guī)定。主要性能:1)髓腔擴大器的表面應平整、光滑,無鋒棱(刃部除外)、毛刺、斑痕、裂紋等缺陷。2)髓腔擴大器的刃口應鋒利,不得有崩刃、卷刃現(xiàn)象。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《髓腔擴大器》。

適用范圍：

該產(chǎn)品是供骨科手術(shù)中安裝植入物前擴大髓腔用的手術(shù)器械。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津0495-2013

生產(chǎn)地址：

天津市河東區(qū)紅星路120號

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