一次性使用穿刺器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用穿刺器

注冊(cè)人名稱：

常州洛克曼醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152080123

注冊(cè)人住所：

常州市武進(jìn)區(qū)禮嘉鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2020-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用穿刺器產(chǎn)品全系列均由:密封帽、阻氣閥(硅膠)以及鎖緊固定蓋、導(dǎo)向固定蓋、閥體、注氣閥、套管(PC)等組成。穿刺器的注氣閥、密封帽應(yīng)有良好的密封性,經(jīng)4KPa氣壓,應(yīng)無(wú)明顯泄露。穿刺器的阻氣閥應(yīng)有良好的密封性,經(jīng)4KPa氣壓,每分鐘冒出的氣泡應(yīng)小于20個(gè)。穿刺器最終包裝經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

適用于腹腔鏡手術(shù)時(shí)的穿刺,建立器械進(jìn)出通道。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080038號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)禮嘉鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)城河路10號(hào)3棟5棟,城河路18號(hào)1棟2棟

型號(hào)規(guī)格：

LMTC-5/65)LMTC-10/65)LMTC-12/65)LMTC-15/65)LMTC-5/100、LMTC-10/100、LMTC-12/100、LMTC-15/100

產(chǎn)品圖片

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