厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶

注冊人名稱：

梅里埃（上海）生物制品有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20232400237

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)浦三路4633號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-01

有效期至：

2028-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

含有培養(yǎng)基和用于檢測（微生物生長的示蹤劑）CO2的內(nèi)部傳感器。培養(yǎng)基：酪蛋白胰酶消化物，豆類食物木瓜蛋白酶消化物，多聚茴香腦磺酸鈉 (SPS)，甲萘醌，血晶素，酵母提取物，維生素B6-HC1，丙酮酸（鈉鹽）還原劑和其它混合氨基酸以及提純水中的碳水化合物。培養(yǎng)瓶中包含混有氮氣（N2）和二氧化碳（CO2）的負(fù)壓環(huán)境。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于培養(yǎng)和定性檢測來自血液和其他正常無菌體液中的厭氧和兼性厭氧微生物（細(xì)菌）。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更為：1.江蘇省蘇州市虎丘區(qū)建林路409號（受托生產(chǎn)企業(yè)：梅里埃（蘇州）生物制品有限公司）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20232400237”醫(yī)療器械注冊證共同使用，受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2023-10-23

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)浦三路4633號

型號規(guī)格：

100瓶\\/箱

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶在室溫（15～30℃）條件下，避光直立儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶	滬械注準(zhǔn)20232400237	成人型SN：100個/箱檢測下限5CFU/瓶	4500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶	滬械注準(zhǔn)20232400237	100瓶\|箱	6900.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十一批）	厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶	滬械注準(zhǔn)20232400237	100瓶/箱	8000

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