雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶BacT/ALERT SN
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注冊
第二類
產品名稱：
厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶BacT/ALERT SN
注冊(備案)號：
國械注進20182402243
注冊人住所：
100 Rodolphe Street，Durham, NC 27712 USA
批準(備案)日期：
2018-08-06
有效期至：
2023-08-05
結構及組成：
培養(yǎng)基和內部傳感器，培養(yǎng)基的成分有酪蛋白胰酶消化物（1.36%w/v），豆類食物木瓜蛋白酶消化物（0.24%w/v），多聚茴香腦磺酸鈉 (SPS)（0. 035%w/v），甲萘醌（0.00005%w/v），血晶素（0.0005% w/v），酵母提取物（0.376 %w/v），維生素B6-HC1（0.0008% w/v），丙酮酸（鈉鹽，0.08% w/v）還原劑和其它混合氨基酸以及提純水中的碳氫酶解物。培養(yǎng)瓶在真空下加入氮氣和二氧化碳。(具體內容詳見說明書)
適用范圍：
用于定性地培養(yǎng)和檢測來自血液和其他正常無菌體液中的厭氧和兼性厭氧微生物（細菌）。
代理公司：
梅里埃診斷產品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)富特西一路383號A2樓第4層A部位
變更情況：
2020-07-01 說明書中文字的修改。具體內容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標簽中的相關內容。
生產地址：
100 Rodolphe Street，Durham, NC 27712 USA
型號規(guī)格：
成人型：100個/箱。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403062號
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶BacT|ALERTSN | 國械注進20182402243 | 成人型：100個|箱 | 5480.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶 | 國械注進20182402243 | 成人型SN：100個/箱 檢測下限3-6CFU/瓶 | 4500.0000 |