醫(yī)用激光光纖

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用激光光纖

注冊人名稱：

湖南慈輝醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20192010202

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房二幢N單元5層502號

批準(備案)日期：

2022-02-08

有效期至：

2024-07-22

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由保護套、SMA905連接頭、光纖和保護帽組成。

適用范圍：

產(chǎn)品與適用的醫(yī)用激光器(輸出激光波長范圍375nm~2100nm,SMA905標準接口)配套使用，傳輸激光器產(chǎn)生的能量用于激光手術(shù)。產(chǎn)品不得用于眼科和血液循環(huán)系統(tǒng)。

變更情況：

變更時間：2022-02-08n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房二幢N單元5層502號，6層601號、602號、603號”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房二幢N單元5層502號，6層603號，長沙市望城區(qū)銅官街道何橋村丁字工業(yè)園內(nèi)”。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房二幢N單元5層502號，6層603號，長沙市望城區(qū)銅官街道何橋村丁字工業(yè)園內(nèi)

型號規(guī)格：

CHW-200 (200、 300)、CHW-272 (200、 300) CHW-365 (200、 300、450） CHW-550 (200、300、450)、CHW-800 (200、300、450) 、CHW-1000 (200、 300、 450)、CH-200 (200、 300)、CH-272 (200、 300) CH-365 (200、 300、450） CH-550 (200、300、450)、CH-800 (200、300、450) 、CH-1000 (200、 300、 450)

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	醫(yī)用激光光纖	湘械注準20192010202	CHW-800(200)	7000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	醫(yī)用激光光纖	湘械注準20192010202	CHW-1000(200)	9900
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	醫(yī)用激光光纖	湘械注準20192010202	CHW-550(200)	3100
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	醫(yī)用激光光纖	湘械注準20192010202	CHW-272(200)	4000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	醫(yī)用激光光纖	湘械注準20192010202	CHW-200（300）	9600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	醫(yī)用激光光纖	湘械注準20192010202	CHW-272（300）	8000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	醫(yī)用激光光纖	湘械注準20192010202	CHW-365(300)	6150
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	醫(yī)用激光光纖	湘械注準20192010202	CHW-1000(300)	15800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	醫(yī)用激光光纖	湘械注準20192010202	CHW-550(300)	6150
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	醫(yī)用激光光纖	湘械注準20192010202	CHW-800(300)	11200

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