醫(yī)用激光光纖

武漢奇致激光技術股份有限公司

鄂械注準20132011769

武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)光谷大道3號激光工程設計總部二期研發(fā)樓06幢06單元3-5層、07幢07單元3-4層

2021-08-23

2026-08-22

由光纖治療頭、光纖傳輸體和光纖連接頭組成。

本產品在醫(yī)療機構中使用，與輸出波長為532nm、633nm、1064nm、1470nm和2100nm，接口為SMA905標準接口的醫(yī)用激光治療設備配合使用，用于傳輸激光能量。本產品不用于眼部和血液循環(huán)系統(tǒng)。

2022-06-01:型號、規(guī)格由【MLF-01、MLF-03】變更為【MLF-01、MLF-03、MLF-05、MLF-06】;附件由【產品技術要求】變更為【產品技術要求變更】;結構及組成由【由光纖治療頭、光纖傳輸體和光纖連接頭組成。】變更為【由連接器、光纖傳輸體、應用端及保護帽組成。】;本文件與“醫(yī)用激光光纖”注冊證共同使用。2021-08-23:許可證編號由【鄂械注準20132241769】變更為【鄂械注準20132011769】;注冊人住所由【武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)光谷大道3號激光工程設計總部二期研發(fā)樓06幢06單元3-5層、07幢07單元3-4層?！孔兏鼮椤疚錆h市東湖新技術開發(fā)區(qū)光谷大道3號激光工程設計總部二期研發(fā)樓06幢06單元3-5層、07幢07單元3-4層】;生產地址由【武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)光谷大道3號激光工程設計總部二期研發(fā)樓06幢06單元3-4層、07幢07單元3-4層?！孔兏鼮椤疚錆h市東湖新技術開發(fā)區(qū)光谷大道3號激光工程設計總部二期研發(fā)樓06幢06單元3-5層、07幢07單元3-4層】;代理人名稱由【（進口醫(yī)療器械適用）】變更為【不適用】;代理人住所由【（進口醫(yī)療器械適用）】變更為【不適用】;產品名稱由【治療用激光光纖】變更為【醫(yī)用激光光纖】;型號、規(guī)格由【MLF-01、MLF-02、MLF-03、MLF-04】變更為【MLF-01、MLF-03】;結構及組成由【由光纖治療頭、光纖傳輸體、操作手柄、光纖保護套、連接頭和光纖識別器組成?！孔兏鼮椤居晒饫w治療頭、光纖傳輸體和光纖連接頭組成。】;適用范圍由【本產品是一種激光傳輸產品，需與醫(yī)用激光治療儀配套使用，傳輸激光器產生的能量，用于激光手術?！孔兏鼮椤颈井a品在醫(yī)療機構中使用，與輸出波長為532nm、633nm、1064nm、1470nm和2100nm，接口為SMA905標準接口的醫(yī)用激光治療設備配合使用，用于傳輸激光能量。本產品不用于眼部和血液循環(huán)系統(tǒng)。】;備注由【無】變更為【原注冊證號：鄂械注準20132241769】;審批部門由【湖北省食品藥品監(jiān)督管理局】變更為【湖北省藥品監(jiān)督管理局】;有效期至由【2021-09-19】變更為【2026-08-22】;結構特征由【null】變更為【有源】;

武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)光谷大道3號激光工程設計總部二期研發(fā)樓06幢06單元3-4層、07幢07單元3-4層

MLF-01、MLF-03

第二類