肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

廈門寶太生物科技有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準20152400100

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號（三層）

批準(備案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

結構及組成：

1、MYO檢測卡：n檢測線（T線）：鼠抗MYO單克隆抗體；n質控線（C線）：羊抗鼠IgG抗體；n樣本結合墊：熒光微球標記的鼠抗MYO單克隆抗體。n2、肌紅蛋白樣本緩沖液：含1%BSA 20mmol/L pH7.4 PBS溶液。n3、存儲器：SD卡(含批號和批次校準曲線信息），1個/盒。n4、滴管：1人份/支（非必須組分，可選配）。n不同批次試劑盒的組分不能混用（除滴管外）。

適用范圍：

本品用于定量檢測人全血、血清或血漿樣本中肌紅蛋白（MYO）的濃度。

變更情況：

2021年09月03日 1、注冊人名稱由“廈門寶太生物科技有限公司”變更為“廈門寶太生物科技股份有限公司”。r2022年01月17日 1、包裝規(guī)格變更。n2、適用機型變更。n3、有效期由“12個月”變更為“18個月”。n4、產品技術要求變更。n5、說明書變更。

生產地址：

廈門市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號（三層、401單元之一、之四區(qū)）

型號規(guī)格：

1、包裝規(guī)格：25人份/盒，40人份/盒2、適用機型：本試劑可適用于廈門寶太生物科技有限公司的BIOT-YG-I型免疫熒光分析儀。

產品儲存條件及有效期：

2～30℃，有效期12個月。生產日期、失效日期見標簽。

管理類別：

第二類

產品圖片

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20152400100	40人份\|盒	1800.0000
江西省+動態(tài)第40批	肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20152400100	25人份\|盒	750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20152400100	B型：2×25人份/盒	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20152400100	B型：1×25人份/盒	1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20152400100	B型：4×25人份/盒	6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20152400100	A型：5人份/盒	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20152400100	A型：40人份/盒	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20152400100	A型：100人份/盒	6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20152400100	B型：3×25人份/盒	4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20152400100	A型：25人份/盒	750.0000

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