天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

安徽同致生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準20232400158

注冊人住所：

合肥市高新區(qū)天達路71號華億科學園A2座8樓801、802、809

批準(備案)日期：

2023-08-31

有效期至：

2028-08-30

結構及組成：

組成\\t主要成份\\t濃度\\r\\nR1\\tTris緩沖液\\t80mmol\\/L\\r\\n\\tNADH\\t0.18mmol\\/L\\r\\n\\tc-AST抗體\\t0.2g\\/L\\r\\nR2\\t蘋果酸脫氫酶\\t400U\\/L\\r\\n\\tα-酮戊二酸\\t130mmol\\/L\\r\\n\\tL-天冬氨酸\\t240mmol\\/L\\r\\n校準品\\t磷酸鹽緩沖液\\r\\nm-AST\\r\\n牛血清白蛋白\\t目標濃度：（28.0～42.0）U\\/L\\r\\n質控品\\t磷酸鹽緩沖液\\r\\nm-AST\\r\\n牛血清白蛋白\\t水平1目標濃度：(24.0～36.0）U\\/L\\r\\n水平2目標濃度：(60.0～90.0)U\\/L

適用范圍：

該產品用于體外定量檢測人血清樣本中天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶（m-AST）的活性。

生產地址：

蕪湖縣安徽新蕪經濟開發(fā)區(qū)南次一路369號

型號規(guī)格：

試劑規(guī)格\\r\\nR1：40mL×1\\r\\nR2：10mL×1\\tR1：40mL×2\\r\\nR2：10mL×2\\tR1：40mL×3\\r\\nR2：10mL×3\\tR1：40mL×4\\r\\nR2：10mL×4\\r\\nR1：40mL×4\\r\\nR2：20mL×2\\tR1：60mL×1\\r\\nR2：15mL×1\\tR1：60mL×2\\r\\nR2：15mL×2\\tR1：60mL×3\\r\\nR2：15mL×3\\r\\nR1：60mL×4\\r\\nR2：15mL×4\\tR1：60mL×4\\r\\nR2：30mL×2\\tR1：80mL×1\\r\\nR2：20mL×1\\tR1：80mL×2\\r\\nR2：20mL×2\\r\\n\\r\\n校準品規(guī)格\\r\\n0.5mL×1\\t1mL×1\\t可選配\\r\\n2mL×1\\t3mL×1\\t\\r\\n\\r\\n質控品規(guī)格\\r\\n0.5mL×2\\t1mL×2\\t可選配\\r\\n2mL×2\\t3mL×2

產品儲存條件及有效期：

試劑、校準品、質控品于2℃～8℃密封保存，有效期12個月，避免冷凍。\\r\\n試劑開瓶后，在2℃～8℃可穩(wěn)定30天。\\r\\n校準品和質控品復溶后，在2℃～8℃下可保存7天，-20℃保存4周，只能凍融一次。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產企業(yè)：蕪湖森愛馳生物科技有限公司。

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	皖械注準20232400158	R1:60mL×2，R2:15mL×2	2250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	皖械注準20232400158	R1: 40mL×3，R2:10mL×3	2250.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	皖械注準20232400158		2250.00
江西省+耗材掛網采購項目	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	皖械注準20232400158	R1: 40mL×3，R2:10mL×3	2250.0000
江西省+耗材掛網采購項目	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	皖械注準20232400158	R1:60mL×2，R2:15mL×2	2250.0000

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