一次性使用高壓造影注射器及附件

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用高壓造影注射器及附件

注冊(cè)人名稱：

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3660786號(hào)

注冊(cè)人住所：

山東省威海市世昌大道312號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-06-28

有效期至：

2016-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

1)產(chǎn)品結(jié)構(gòu):由造影注射器、連接管路和吸藥器組成。2)產(chǎn)品性能:無(wú)菌、無(wú)熱原。

適用范圍：

供醫(yī)療部門在進(jìn)行數(shù)字減影血管造影術(shù)(DSA)、計(jì)算機(jī)控制斷層掃描(CT)、核磁共振(MRI)檢查中,分別為各種型式的高壓注射設(shè)備配套使用。

變更情況：

2015年8月21日同意更正產(chǎn)品適用范圍內(nèi)容,2012年6月28日核發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表予以廢止。;變更日期:2015.04.06,“ 生產(chǎn)者地址:山東省威海市世昌大道312號(hào)生產(chǎn)場(chǎng)所地址:山東省威海市世昌大道312號(hào)”變更為“ 注冊(cè)人住所:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號(hào)生產(chǎn)地址:威海火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路20號(hào)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 2315-2012《一次性使用高壓造影注射器及附件》

生產(chǎn)地址：

山東省威海市世昌大道312號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50ml、60ml、90ml、100ml、110ml、120ml、130ml、140ml、150ml、200ml。

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