一次性使用高壓造影注射器及附件

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用高壓造影注射器及附件

注冊(cè)人名稱：

泰興市潔新醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3661385號(hào)

注冊(cè)人住所：

泰興市蔣華鎮(zhèn)上元村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-28

有效期至：

2019-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由高壓造影注射器、活塞、吸藥器、連接管路、固定圈等組成。注射器外套采用聚丙烯或聚對(duì)苯二甲酸乙二酯、吸藥器采用聚丙烯、連接管采用聚氯乙烯、活塞由天然橡膠材料制造。

適用范圍：

該造影注射器主要供醫(yī)療部門在進(jìn)行數(shù)字減影血管造影術(shù)(DSA)、計(jì)算機(jī)控制斷層掃描(CT)、核磁共振(MRI)、超聲(US)等檢查中,分別為各種型式的高壓注射設(shè)備配套使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 4619-2014《一次性使用高壓造影注射器及附件》

生產(chǎn)地址：

泰興市蔣華鎮(zhèn)上元村

型號(hào)規(guī)格：

CT-M-200、CT-MS-200、CT-MS-200/200、CT-LF-200、CT-LF-200/200、CT-N-100、 DSA-L-150、MRI-N-60/60、MRI-N-110/110)MRI-N-110/60、DSA-N-125 、CT連接管、三通(CT/MRI)連接管、DSA連接管、管式吸藥器。

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