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產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管

注冊(cè)人名稱(chēng)：

浙江曙光科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660826號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-08-20

有效期至：

2019-08-19

結(jié)構(gòu)及組成：

普通型由罩囊、連接件、氣道導(dǎo)管、機(jī)器端接口、充氣管、指示氣囊/壓力指示器、單向閥組成;引流型由罩囊、連接件、氣道導(dǎo)管、機(jī)器端接口、充氣管、指示氣囊/壓力指示器、單向閥、引流孔組成。產(chǎn)品的主要部件采用硅膠或聚氯乙烯材料制作。產(chǎn)品內(nèi)外表面應(yīng)清潔光滑,無(wú)肉眼可見(jiàn)異物;標(biāo)志應(yīng)清晰完整;罩囊與氣道導(dǎo)管、壓力指示裝置連接應(yīng)牢固;產(chǎn)品的機(jī)器端接口應(yīng)符合YY1040.1中規(guī)定的15mm錐頭的要求,單向閥外接孔應(yīng)符合GB/T1962.1規(guī)定的6%(魯爾)內(nèi)圓錐接頭中4.1.2的要求。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘

適用范圍：

產(chǎn)品用于全身麻醉或需急救的病人進(jìn)行短期人工通氣支持使用,以達(dá)到確保上呼吸道通暢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙3239-2014《一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管》

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號(hào)車(chē)間5第一層、第二層B區(qū)、第三層

型號(hào)規(guī)格：

普通型(HZA11-1.0、HZA11-1.5)HZA11-2.0、HZA11-2.5)HZA11-3.0、HZA11-4.0、HZA11-5.0、HZA11-6.0、HZA12-1.0、HZA12-1.5)HZA12-2.0、HZA12-2.5)HZA12-3.0、HZA12-4.0、HZA12-5.0、HZA12-6.0、HZA21-1.0、HZA21-1.5)HZA21-2.0、HZA21-2.5)HZA21-3.0、HZA21-4.0、HZA21-5.0、HZA21-6.0、HZA22-1.0、H