一次性使用喉罩氣道導管

浙江曙光科技有限公司

浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2660826號

2014-08-20

2019-08-19

普通型由罩囊、連接件、氣道導管、機器端接口、充氣管、指示氣囊/壓力指示器、單向閥組成;引流型由罩囊、連接件、氣道導管、機器端接口、充氣管、指示氣囊/壓力指示器、單向閥、引流孔組成。產(chǎn)品的主要部件采用硅膠或聚氯乙烯材料制作。產(chǎn)品內(nèi)外表面應清潔光滑,無肉眼可見異物;標志應清晰完整;罩囊與氣道導管、壓力指示裝置連接應牢固;產(chǎn)品的機器端接口應符合YY1040.1中規(guī)定的15mm錐頭的要求,單向閥外接孔應符合GB/T1962.1規(guī)定的6%(魯爾)內(nèi)圓錐接頭中4.1.2的要求。產(chǎn)品應無菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘

產(chǎn)品用于全身麻醉或需急救的病人進行短期人工通氣支持使用,以達到確保上呼吸道通暢。

YZB/浙3239-2014《一次性使用喉罩氣道導管》

杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號車間5第一層、第二層B區(qū)、第三層

普通型(HZA11-1.0、HZA11-1.5)HZA11-2.0、HZA11-2.5)HZA11-3.0、HZA11-4.0、HZA11-5.0、HZA11-6.0、HZA12-1.0、HZA12-1.5)HZA12-2.0、HZA12-2.5)HZA12-3.0、HZA12-4.0、HZA12-5.0、HZA12-6.0、HZA21-1.0、HZA21-1.5)HZA21-2.0、HZA21-2.5)HZA21-3.0、HZA21-4.0、HZA21-5.0、HZA21-6.0、HZA22-1.0、H