一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管

注冊(cè)人名稱：

浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2660323號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-05-27

有效期至：

2014-05-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由罩囊、連接件、氣道導(dǎo)管、機(jī)器端接口(15mm圓錐接頭)、指示氣囊、充氣管、單向閥組成。產(chǎn)品接觸人體組件由醫(yī)用硅膠或聚氯乙烯制成。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,無(wú)粘膜刺激反應(yīng),無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng),細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級(jí);若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量不大于10mg/kg。

適用范圍：

喉罩主要用于為需要進(jìn)行麻醉,人工通氣或其他輔助呼吸的患者建立短期非確定性人工氣道。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2002-2010 《一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管》

型號(hào)規(guī)格：

HZ1-04P、HZ1.5-07P、HZ2-10P、HZ2.5-14P、HZ3-20P、HZ4-30P、HZ5-40P、HZ1-04S、HZ1.5-07S、HZ2-10S、HZ2.5-14S、HZ3-20S、HZ4-30S、HZ5-40S

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