數(shù)字化攝影X射線機

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字化攝影X射線機

注冊人名稱：

都萃醫(yī)療科技（南京）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20252062313

注冊人住所：

江蘇省南京市鼓樓區(qū)水吉路102號28幢

批準(備案)日期：

2025-12-12

有效期至：

2030-12-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由X射線發(fā)生裝置、附屬設(shè)備、成像系統(tǒng)組成，X射線發(fā)生裝置由高壓發(fā)生器(ZHTmr65R)、X射線管組件(H1080X)、限束器(HYSX-02)組成，附屬設(shè)備由攝影床、立式攝影架、球管立柱、激光指示器組成，成像系統(tǒng)由平板探測器(4343WA)、濾線柵(JPI Grid-1000)、采集工作站(PC-1.0，含預覽監(jiān)視器D2421H)、DR數(shù)字影像系統(tǒng)軟件(發(fā)布版本號：V1)組成。

適用范圍：

用于對患者的常規(guī)攝影，獲得單幅影像供臨床診斷用。

生產(chǎn)地址：

江蘇省南京市鼓樓區(qū)水吉路102號28幢

型號規(guī)格：

Inspirock 650A，Inspirock 650B

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

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