數字化攝影X射線機

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

滬械注準20202060435

上海市浦東新區(qū)周祝公路278號2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

2020-09-08

2025-09-07

產品由硬件和軟件（MULTIX Impact Image System軟件，發(fā)布版本：VA11）組成。其中硬件組成詳見附頁（產品主要部件、附件和選配件信息）。

產品供醫(yī)療機構用于對患者的X射線攝影檢查，獲得單幅X射線影像供臨床診斷。

1、結構及組成：由“產品由硬件和軟件（Multix Impact Image System軟件，發(fā)布版本VA11）組成。其中硬件組成詳見附頁（產品主要部件、附件和選配件信息）?！弊兏鼮椤爱a品由硬件和軟件（Image System軟件，發(fā)布版本VA20）組成。其中硬件組成詳見附頁（產品主要部件、附件和選配件信息）。”\\n2、注冊證附頁：產品主要部件、附件和選配件信息變更，“檢查床”、“立式胸片架”、“劑量測量電離室”變更，“移動檢查床”變更名稱，增加“FD保護裝置”、“暗盒托架，側位”，刪除“BABIX搖籃，U形，700mm”、“BABIX搖籃的手推車”、“BABIX 機架，適用于U型BABIX”，具體變更內容見附件1（共1頁）。\\n3、產品技術要求主要變更軟件信息，新增部件增加相關技術指標，根據產品組成變更，更新組件、附件、選配件信息，見附件2（共12頁）。;本文件與“滬械注準20202060435”注冊證共同使用。;2021-06-07

上海市浦東新區(qū)周祝公路278號

MULTIX Impact 億會

第二類