纖維蛋白（原）降解產物質控品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

纖維蛋白（原）降解產物質控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20222400491

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產業(yè)生物大廈二十一層

批準(備案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2027-04-17

結構及組成：

本質控品為凍干品，主要成分為纖維蛋白（原）降解產物、人血漿。

適用范圍：

本產品用于纖維蛋白（原）降解產物項目檢測過程的質量控制。

生產地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

型號規(guī)格：

規(guī)格1：水平1：6×1 mL；規(guī)格2：水平2：6×1 mL；規(guī)格3：水平1：1×1 mL，水平2：1×1 mL；規(guī)格4：水平1：3×1 mL，水平2：3×1 mL。

產品儲存條件及有效期：

2℃-8℃條件下儲存，有效期為12個月。復溶后未受污染，密封儲存于2℃-8℃條件下，可穩(wěn)定保存7天。復溶后未受污染，密封儲存于-20℃條件下，可穩(wěn)定保存14天，質控品僅可凍融1次。復溶后未受污染，密封儲存于10℃-30℃條件下，可穩(wěn)定保存6小時。

管理類別：

第二類

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