新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20223401223

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-09

有效期至：

2027-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)液、酶混合液、陽性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎（2019-nCoV）疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的痰液、咽拭子樣本中新型冠狀病毒的ORF1ab基因和N基因。

生產(chǎn)地址：

杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號6幢1層111室；杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號5幢15層1511室

型號規(guī)格：

48 人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

-20±5℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)	國械注準(zhǔn)20223401223	48人份/盒	138.2400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批）	新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20223401223	48人份/盒	288

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