降鈣素原（PCT）質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20232400227

注冊(cè)人住所：

重慶市北碚區(qū)京東方大道348號(hào)4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-16

有效期至：

2028-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

降鈣素原重組蛋白、80mM磷酸緩沖液，校準(zhǔn)質(zhì)控穩(wěn)定劑0.05%，防腐劑Krovin 300 0.1%。

適用范圍：

本品是降鈣素原(PCT)質(zhì)控品，與重慶諾達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)配套使用，進(jìn)行質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

重慶市北碚區(qū)京東方大道348號(hào)1層（冷庫(kù)4、冷庫(kù)5），350號(hào)1層（速凍庫(kù)3）、354號(hào)2層、3層、4層、356號(hào)2層、3層、4層

型號(hào)規(guī)格：

3水平×1.0mL/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

質(zhì)控品﹣20℃條件下可穩(wěn)定貯存12個(gè)月，首次開(kāi)封后2～8℃條件下可穩(wěn)定貯存7天。最大凍融次數(shù)為3次，切勿多次反復(fù)凍融使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

首次注冊(cè)

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