全自動(dòng)PCR分析系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

西安天隆科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20193220766

注冊(cè)人住所：

陜西省西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高鐵新城尚林路4266號(hào)天隆科技產(chǎn)業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由控制部件、熱蓋部件、溫度控制部件、光電檢測(cè)部件、電源部件、機(jī)殼部件、人機(jī)交互模塊及軟件(版本號(hào)：V1)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)原理，與適配試劑配合使用，用于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)的定性、定量及熔解度檢測(cè)，包括致病性病原體核酸和人類基因等檢測(cè)相關(guān)的項(xiàng)目。

變更情況：

2023-04-27 注冊(cè)人住所由西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)朱宏路389號(hào)；生產(chǎn)地址由西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)朱宏路389號(hào);變更為：陜西省西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高鐵新城尚林路4266號(hào)天隆科技產(chǎn)業(yè)園；變更為：西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高鐵新城尚林路4266號(hào)天隆科技產(chǎn)業(yè)園，西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尚苑路9998號(hào)信泰云倉西安園區(qū)1號(hào)庫

生產(chǎn)地址：

西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高鐵新城尚林路4266號(hào)天隆科技產(chǎn)業(yè)園，西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尚苑路9998號(hào)信泰云倉西安園區(qū)1號(hào)庫

型號(hào)規(guī)格：

Gentier 48E、Gentier 48R

管理類別：

Ⅲ

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

產(chǎn)品圖片

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