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國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

LightCycler 2.0

注冊(cè)人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401547號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-05-31

有效期至：

2014-05-31

結(jié)構(gòu)及組成：

由數(shù)據(jù)處理站、操作系統(tǒng)軟件、 主機(jī)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光監(jiān)測(cè)原理,對(duì)各種樣本來源(包括:病原體/血樣/組織/分泌物等)的病原微生物核酸進(jìn)行定量檢測(cè)。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“Roche Diagnostics Ltd.變更為Roche Diagnostics GmbH”。生產(chǎn)者地址由“Forrenstrasse, 6343 Rotkreuz, Switerland”變更為“Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany”。生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz,Switerland”變更為“Forrenstrasse 2, 6343Rotkreuz, Switerland”。注冊(cè)

生產(chǎn)地址：

Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switerland