基臺(tái)及附件(Abutment and accessories)

進(jìn)口有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

飛旻有限責(zé)任公司(FIMS Co., Ltd.)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20253170133

注冊(cè)人住所：

2F, 56, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-14

有效期至：

2030-03-13

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由愈合基臺(tái)、蓋用螺釘、Link基臺(tái)、分體式基臺(tái)、螺栓固位基臺(tái)、成角螺栓固位基臺(tái)、螺栓固位鈦基底、鈦基底、基臺(tái)螺釘、固位螺釘、球形基臺(tái)、球形帽、固位器基臺(tái)及夾持器組成。其中，基臺(tái)、鈦基底及螺釘均由符合GB/T 13810的TC4ELI材料制成，夾持器由聚甲醛(POM)或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成；蓋用螺釘表面經(jīng)陽極氧化處理，固位器基臺(tái)表面經(jīng)氮化鈦涂層處理；愈合基臺(tái)(BHAB系列)和蓋用螺釘經(jīng)伽馬射線輻照滅菌，貨架有效期為5年。其他產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)交付。

適用范圍：

本產(chǎn)品為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件，用于連接、支持和固位修復(fù)體或種植體上部結(jié)構(gòu)。

代理公司：

登騰（上海）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)芙蓉花路500弄16號(hào)三層、四層

生產(chǎn)地址：

4F part, 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Gyeonggi-do, 16229, Republic of Korea

管理類別：

Ⅲ

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