基臺及附件(Abutment and Accessories)

進口有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

登士柏種植體制造公司(DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH)

注冊(備案)號：

國械注進20243170670

注冊人住所：

Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2029-12-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品包含基臺及附件，附件包括多牙基底基臺基座(及攜帶器)、愈合帽、基臺螺釘、橋螺釘、臨時套筒、半燒結(jié)套筒和硅橡膠膜。基臺、基臺螺釘、多牙基底基臺基座、愈合帽、橋螺釘、臨時套筒由符合ASTM F136的鈦合金Ti6AL4V-ELI制成，基臺螺釘、橋螺釘、部分基臺表面經(jīng)陽極氧化處理。半燒結(jié)套筒底座由金合金制成，套筒由POM制成，攜帶器由PEEK制成，硅橡膠膜由硅橡膠制成，無表面處理。部分產(chǎn)品無菌狀態(tài)交付，滅菌方式為輻照滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件，用于連接、支持和固位修復(fù)體。

代理公司：

登士柏西諾德牙科產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)萬航渡路780號8層、9層（名義樓層9層、10層）

生產(chǎn)地址：

Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY；Aminogatan 1, 431 53 M?lndal, SWEDEN

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

Ⅲ