互聯網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
咳痰機
瓊械注準20232090080
海南省??谑袊腋咝录夹g產業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園(二期)藥谷二橫路??趪腋咝聟^(qū)海創(chuàng)谷高新技術產業(yè)園A棟三樓A3室
2025-11-27
2028-10-30
“由主機、連接器、電源線、遙控器(選配)組成,其中主機是由風機、電磁閥、控制模塊、電源模塊組成。
用于幫助無力咳嗽或者分泌物排出困難的患者松動和移動分泌物,并將其清除。
2025-11-27 1、變更產品規(guī)格型號,由“KT-100QJ、KT-200QJ、KT-300QJ?!弊兏鼮椤癒T-100QJ、KT-200QJ、KT-300QJ、KT-10S、KT-20S、KT-30S、KT-40S、KT-50S、KT-60S?!?、變更產品結構組成,由“由主機、連接器及電源線組成,其中主機是由風機、電磁閥、控制模塊、電源模塊組成?!弊兏鼮椤坝芍鳈C、連接器、電源線、遙控器(選配)組成,其中主機是由風機、電磁閥、控制模塊、電源模塊組成?!?、變更產品適用范圍,由“產品供醫(yī)療機構使用,用于幫助無力咳嗽或者分泌物排出困難的患者松動和移動分泌物,并將其清除?!弊兏鼮椤坝糜趲椭鸁o力咳嗽或者分泌物排出困難的患者松動和移動分泌物,并將其清除?!?、變更產品技術要求,注冊人依據產品規(guī)格型號、結構組成、適用范圍的變更,同步修訂產品技術要求。具體變更內容詳見產品技術要求變更對比表。
藥谷工業(yè)園(二期)藥谷二橫路海口國家高新區(qū)海創(chuàng)谷高新技術產業(yè)園A棟三樓A3室
KT-100QJ、KT-200QJ、KT-300QJ、KT-10S、KT-20S、KT-30S、KT-40S、KT-50S、KT-60S
Ⅱ
咳痰機
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2210061號/Respironics,Inc 有效期至:2017-01-10咳痰機
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2214307號/Respironics,Inc 有效期至:2019-09-14咳痰機
滬械注準20202140550/瑞炯醫(yī)療器械(上海)有限公司 有效期至:2025-11-22咳痰機
湘械注準20202090792/湖南瑞炯生物科技有限公司 有效期至:2025-04-19咳痰機
蘇械注準20222140415/蘇州優(yōu)穩(wěn)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-11-21咳痰機
魯械注準20232141215/山東繼和科技發(fā)展有限公司 有效期至:2028-12-27咳痰機
湘械注準20242090403/湖南瑞炯生物科技有限公司 有效期至:2029-05-22咳痰機
湘械注準20242090529/長沙博雅醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-06-24咳痰機
湘械注準20242090611/湖南輝邁醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-07-14咳痰機
蘇械注準20252090675/南京樂基醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2030-04-21咳痰機CoughAssist
國械注進20192142199/偉康股份有限公司Respironics, Inc 有效期至:2024-06-27