咳痰機(jī)CoughAssist

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

咳痰機(jī)CoughAssist

注冊(cè)人名稱：

偉康股份有限公司Respironics, Inc

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20192142199

注冊(cè)人住所：

1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668-8550 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-28

有效期至：

2024-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

本系統(tǒng)包含以下組件：CoughAssist E70 設(shè)備/主機(jī)、患者回路（包含：細(xì)菌過(guò)濾器、1.83米或2.74米柔性管路，不同尺寸的面罩以及氣管切開(kāi)轉(zhuǎn)接頭）、交流電源線、可拆卸電池、腳踏開(kāi)關(guān)、口咬器以及滾動(dòng)機(jī)座. 性能：壓力范圍為-70至70cmH20.

適用范圍：

該設(shè)備通過(guò)提供高頻振蕩式振動(dòng)，同時(shí)逐漸向氣道施加正壓，然后迅速轉(zhuǎn)為負(fù)壓，以此幫助患者松動(dòng)和移動(dòng)分泌物，并將其清除。振蕩式振動(dòng)有助于患者松動(dòng)和移動(dòng)分泌物，同時(shí)壓力快速轉(zhuǎn)變引起肺部呼氣流速提高，這有利于清除分泌物。該設(shè)備可與面罩或口咬器配合使用，或者與患者的氣管插管或氣管切開(kāi)轉(zhuǎn)接頭配合使用。它適用于清除分泌物困難和/或無(wú)力咳嗽的成人或兒童患者。該設(shè)備可供醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

代理公司：

飛利浦(中國(guó))投資有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)靈石路718 號(hào)A1 幢

變更情況：

2020-04-27 生產(chǎn)地址由“175 Chastain Meadows Court, Kennesaw GA 30144-3724, USA” 變更為 “175 Chastain Meadows Court, Kennesaw GA 30144-3724, USA; 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668-8550 USA”。 2019-11-27 見(jiàn)變更對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

175 Chastain Meadows Court, Kennesaw GA 30144-3724, USA

型號(hào)規(guī)格：

E70

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2214307號(hào)

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