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乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

注冊(備案)號:

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400440號

注冊人住所:

泰州市中國醫(yī)藥城藥城大道1號G16幢三樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2012-06-07

有效期至:

2016-06-06

結(jié)構(gòu)及組成:

乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)的主要組成:R1(乳酸鹽、三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH 9.35±0.10))和R2(氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH 9.35±0.10));試劑空白吸光度≤0.50A;試劑空白吸光度變化率≤0.005A;分析靈敏度:標(biāo)本濃度為200 U/L時(shí),吸光度變化率為0.025~0.065;線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為0~1000 U/L, r≥0.990;重復(fù)性:批內(nèi)精密度CV≤5%、批間相對偏差R應(yīng)≤10%;準(zhǔn)確度:測定值與質(zhì)控血清靶值相對偏差應(yīng)

適用范圍:

用于體外定量測定人血清中乳酸脫氫酶的活性。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/蘇0443-2012乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

型號規(guī)格:

R1:4×60ml;R2:1×60ml。R1:2×80ml;R2:2×20ml。R1:4×40ml;R2:1×40ml。R1:4×50ml;R2:1×50ml。R1:3×80ml;R2:1×60ml。R1:4×40ml;R2:2×20ml。

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