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乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400440號
泰州市中國醫(yī)藥城藥城大道1號G16幢三樓
2012-06-07
2016-06-06
乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)的主要組成:R1(乳酸鹽、三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH 9.35±0.10))和R2(氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH 9.35±0.10));試劑空白吸光度≤0.50A;試劑空白吸光度變化率≤0.005A;分析靈敏度:標(biāo)本濃度為200 U/L時(shí),吸光度變化率為0.025~0.065;線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為0~1000 U/L, r≥0.990;重復(fù)性:批內(nèi)精密度CV≤5%、批間相對偏差R應(yīng)≤10%;準(zhǔn)確度:測定值與質(zhì)控血清靶值相對偏差應(yīng)
用于體外定量測定人血清中乳酸脫氫酶的活性。
YZB/蘇0443-2012乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
R1:4×60ml;R2:1×60ml。R1:2×80ml;R2:2×20ml。R1:4×40ml;R2:1×40ml。R1:4×50ml;R2:1×50ml。R1:3×80ml;R2:1×60ml。R1:4×40ml;R2:2×20ml。
乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2401147號/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技中心 有效期至:2014-12-26乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2401163號/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技中心 有效期至:2014-12-26乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400838號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400116號/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2016-01-29乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
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滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400780號/上海鉑錦診斷用品有限公司 有效期至:2013-06-15乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
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浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400315號/浙江??瞪锛夹g(shù)有限公司 有效期至:2016-07-12乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
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遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400159號/遼寧泰科醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2017-10-22乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400915號/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2017-10-23乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400159號/上海鉑錦診斷用品有限公司 有效期至:2018-01-20乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400137號/上海華氏亞太生物制藥有限公司 有效期至:2018-01-21乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401227號(變更批件)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2017-08-05