血液細(xì)胞分析儀樣本處理用器械包

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱(chēng)：

血液細(xì)胞分析儀樣本處理用器械包

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南伊鴻健康科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘長(zhǎng)械備20210472

注冊(cè)人住所：

湖南省長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道碧桂園智慧園第13幢103號(hào)、104號(hào)房屋

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-20

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由一次性使用末梢采血管、血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)⒀?xì)胞分析用稀釋液、血細(xì)胞計(jì)數(shù)板組成。一次性使用末梢采血管：由毛細(xì)管、接頭、滴頭組成。管內(nèi)壁不附著添加劑、非無(wú)菌提供；血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)篩H-HC101：分W型(白細(xì)胞計(jì)數(shù)用溶血?jiǎng)?、P型(血小板計(jì)數(shù)用溶血?jiǎng)?。W型(白細(xì)胞計(jì)數(shù)用溶血?jiǎng)?由鹽酸、美藍(lán)和純化水配制而成，P型(血小板計(jì)數(shù)用溶血?jiǎng)?由草酸銨、乙二胺四乙酸二鈉和純化水配制而成；YH-HC103：分W型(白細(xì)胞計(jì)數(shù)用溶血?jiǎng)?、P型(血小板計(jì)數(shù)用溶血?jiǎng)?和溶血?jiǎng)?HGBⅤ型。W型(白細(xì)胞計(jì)數(shù)用溶血?jiǎng)?由鹽酸、美藍(lán)和純化水配制而成，P型(血小板計(jì)數(shù)用溶血?jiǎng)?由草酸銨、乙二胺四乙酸二鈉和純化水配制而成；溶血?jiǎng)?HGBⅤ型由Tris 緩沖劑、鹽酸、防腐劑、表面活性劑配制而成；血細(xì)胞分析用稀釋液：由0.9%的氯化鈉溶劑(生理鹽水)組成；血細(xì)胞計(jì)數(shù)板：由玻璃和亞克力通過(guò)雙面膠粘合制成，其上有精確刻度標(biāo)識(shí)。

適用范圍：

一次性使用末梢采血管用于人體末梢血的采集、存儲(chǔ)；血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)┯糜谘?xì)胞分析前破壞紅細(xì)胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細(xì)胞的形態(tài)，待有需求時(shí)，對(duì)白細(xì)胞染色后再進(jìn)行細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)或直接進(jìn)行細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)和血紅蛋白定量檢測(cè)；血細(xì)胞分析用稀釋液用于用于對(duì)待測(cè)全血樣本進(jìn)行稀釋?zhuān)浜涎悍治鰞x或試劑對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。臨床上用于血細(xì)胞分析前，通過(guò)樣本稀釋制備細(xì)胞懸液；血細(xì)胞計(jì)數(shù)板用于臨床對(duì)血液、體液樣本中有形成分進(jìn)行計(jì)數(shù)。

生產(chǎn)地址：

湖南省長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道玉蓮路32號(hào)聯(lián)東優(yōu)谷工業(yè)園3棟301302303501502503

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：YH-HC101、YH-HC103 規(guī)格：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

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