微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

重慶康巨全弘生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20232400359

注冊人住所：

重慶市江北區(qū)港城東路8號5幢3-3、3-4

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-09

有效期至：

2028-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人尿液樣本中微量白蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市江北區(qū)復(fù)盛鎮(zhèn)渝康大道72號20幢1層A區(qū)、2層、3層、4層

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：30mL×1，試劑2（R2）：3mL×1；試劑1（R1）：50mL×2，試劑2（R2）：10mL×1；試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：12mL×1；試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：12mL×2；200測試\\/盒（試劑1（R1)：54mL×1，試劑2（R2）：7mL×1）；400測試\\/盒（試劑1（R1)：54mL×2，試劑2（R2）：12mL×1）；600測試\\/盒（試劑1（R1)：54mL×3，試劑2（R2）：18mL×1）；800測試\\/盒（試劑1（R1)：54mL×4，試劑2（R2）：12mL×2）；校準(zhǔn)品（選配）：3水平×0.5mL×1；3水平×1mL×1；質(zhì)控品（選配）：2水平×0.5mL×1；2水平×1mL×1；2水平×1mL×2；2水平×1mL×3。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑：在2～8℃避光密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定12個(gè)月；試劑開啟后，2～8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定30天。\\n校準(zhǔn)品：在2～8℃避光密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定12個(gè)月。\\n質(zhì)控品：在2～8℃避光密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20232400359	試劑1（R1）：50mL×2，試劑2（R2）：10mL×1	6976.2000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20232400359	800測試\|盒	15360.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20232400359	600測試\|盒	11520.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20232400359	400測試\|盒	7680.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20232400359	試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：12mL×2	16742.8800
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20232400359	200測試\|盒	3840.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20232400359	試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：12mL×1	8371.4400
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20232400359	試劑1（R1）：50mL×2，試劑2（R2）：10mL×1	6976.2000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20232400359	試劑1（R1）：30mL×1，試劑2（R2）：3mL×1	2092.8600

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