微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）urine micro Albuminuria (u mALB)

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l. 錫耶納橙色診斷國(guó)際

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152402265

注冊(cè)人住所：

Via Po, 26\\/28-Pian dei Mori-53018 Sovicille(SI)-Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-13

有效期至：

2025-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：微量白蛋白緩沖液：三羥甲基氨基甲烷緩沖液，聚乙二醇，防腐劑；試劑2：山羊抗體血清，防腐劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人尿液中微量白蛋白的濃度。

代理公司：

科寶智慧醫(yī)療科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)春曉路122弄34號(hào)8幢2層

變更情況：

2016-08-04 “代理人名稱(chēng)：上海創(chuàng)實(shí)醫(yī)療設(shè)備有限公司；代理人住所：天目中路428號(hào)8E、9E室”變更為“代理人名稱(chēng)：科寶智慧醫(yī)療科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市張江高科技園區(qū)春曉路122弄34號(hào)8幢2層”。rn2019-12-26 “代理人住所：上海市張江高科技園區(qū)春曉路122弄34號(hào)8幢2層”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)春曉路122弄34號(hào)8幢2層”。 rn2020-01-02 “注冊(cè)人名稱(chēng)：SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l.”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l. 錫耶納橙色診斷國(guó)際”。

生產(chǎn)地址：

Via Po, 26\\/28-Pian dei Mori-53018 Sovicille(SI)-Italy

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：1×44mL，試劑2：1×9mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為24個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息