特種蛋白校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

特種蛋白校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20182400539

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)C4棟五層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-30

有效期至：

2028-05-06

結(jié)構(gòu)及組成：

單個(gè)濃度水平校準(zhǔn)品組成，復(fù)溶前應(yīng)為白色凍干粉末，復(fù)溶后應(yīng)為無(wú)色液體，有輕微渾濁；主要組成成分為：牛血清白蛋白、C3補(bǔ)體因子、C4補(bǔ)體因子、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)，不同批次產(chǎn)品，內(nèi)容物濃度略有不同。

適用范圍：

用于樣本中的 C3 補(bǔ)體因子、C4 補(bǔ)體因子、免疫球蛋白 A(IgA)、免疫球蛋白 G(IgG)、免疫球蛋白 M(IgM) 檢測(cè)時(shí)的校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)C4棟五層、六層

型號(hào)規(guī)格：

0.5mL、1 mL、2 mL、3 mL、5 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)瓶，2～8℃保質(zhì)期為 2 年。復(fù)溶后，15-25℃可穩(wěn)定 8 小時(shí)，2～8℃可穩(wěn)定 7 天， -20℃再次冷凍可穩(wěn)定 30 天，只能凍融 1 次。

管理類別：

第二類

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