雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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特種蛋白校準品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 20
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有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
特種蛋白校準品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 20
注冊(備案)號：
國械注進20172400280
注冊人住所：
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
批準(備案)日期：
2021-06-28
有效期至：
2026-06-27
結(jié)構(gòu)及組成：
由經(jīng)處理的人血清制得，其中已添加無機鹽、緩沖劑和防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量測定轉(zhuǎn)鐵蛋白、補體C3、補體C4、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）和免疫球蛋白M（IgM）時的校準。
代理公司：
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室
變更情況：
2022-01-05 1. 增加適用機型VITROS XT 7600。2. 產(chǎn)品說明書變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)批準的變更文件自行修改產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
型號規(guī)格：
5×1mL
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 特種蛋白校準品 | 國械注進20172400280 | 5mL|盒 | 1300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 特種蛋白校準品 | 國械注進20172400280 | 5×1mL | 1300.0000 |