25-羥基維生素D測定試劑盒（液相色譜-串聯質譜法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

廣東格銳科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20242400568

注冊人住所：

佛山市南海區(qū)桂城街道夏南路12號天富科技中心4號樓5層501單元5室、503單元1室（住所申報）

批準(備案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-04-22

結構及組成：

本試劑盒(96測試/盒)由A盒和B盒組成。A盒的主要組成成分如下：內標稀釋液：甲醇；萃取液：正己烷；復溶液：50%甲醇水(v/v)；流動相添加劑：甲酸銨水溶液。B盒的主要組成成分如下：校準品C1~C6(凍干粉)：25-羥基維生素D2、25-羥基維生素D3、牛血清白蛋白；質控品LQC、HQC(凍干粉)：25-羥基維生素D2、25-羥基維生素D3、牛血清白蛋白；內標準品(凍干粉)：25-羥基維生素D2同位素、25-羥基維生素D3同位素。

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測人體血清樣本中25-羥基維生素D的含量，臨床上主要用于維生素D缺乏相關疾病的輔助診斷。

生產地址：

佛山市南海區(qū)桂城街道夏南路12號天富科技中心4號樓5層503單元

型號規(guī)格：

96測試/盒

產品儲存條件及有效期：

1.A盒在22℃～28℃儲存；B盒在2℃～8℃，避光儲存。未開封產品在指定儲存條件下自生產之日起有效期為12個月。2. A 盒開封后在 22℃～28℃儲存，有效期為 30 天； B 盒開封復溶后可在 22℃～28℃條件下避光穩(wěn)定儲存 24 小時，如需暫時儲存請密封后在-18℃～-25℃避光儲存，有效期 30 天，校準品和質控品凍融不超過 3 次。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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