抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）

注冊人名稱：

深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20252400871

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-13

有效期至：

2030-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：含Xa因子發(fā)色底物(1.0μmol/mL)、甘氨酸緩沖液(0.38%)、ProClin™ 300(0.03%)；R2：含牛Xa(0.8±0.1IU/mL)、Tris緩沖液(0.606%)、ProClin™ 300(0.03%)；R3：含氯化鈉(0.9%)的溶液。RF卡(選配)：含試劑批號、生產(chǎn)日期、有效期、裝量等信息

適用范圍：

用于體外定量測定人體枸櫞酸鈉抗凝血漿樣本中普通肝素和低分子肝素的活性。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓

型號規(guī)格：

詳見說明書。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存及運(yùn)輸條件：2°C～8°C條件下保存。有效期：24個(gè)月。本品開瓶后，在溫度為2°C～8°C條件下有效期為30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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